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品质存缺点 广西金诺造药公司被迫令结束出产

作者:admin 来源:未知 发布时间:2017-07-11 20:53 点击数:
 

 

  中国网财经7月11日讯 今天,广东食药监宣布对付广西金诺制药有限公司飞翔检讨传递,果违背药品GMP相闭划定,北海市食药监局责令企业结束死产。

  传递显著,广西金诺造药无限公司存正在2项重要缺点。其出产的维C银翘片所用到的本药材荆芥含度测定项下胡薄荷酮的高效液相露量测定有纸质呈文,无电脑原初数据;连翘(进厂编号Y02-160701)含量测定项下连翘苷和连翘酯苷A的高效液相含量测定有纸度讲演,无电脑原始数据;企业未履行盘算机化系统附录相干请求。下效液相(型号SPD-10Avp)电脑体系无审计逃踪模块;仪器任务站均未设置权限,已分级治理,数据未按期他乡备份跟存档,香港现场开奖结果,不克不及溯源。除此除外,个别缺陷10项。

  广西金诺制药有限公司上述止为已违反药品GMP相关规定,由北海市食物药品监视管理局责令企业停滞生产,监督企业周全整改,对企业背规生产行动进一步考察处置。

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